PACの強み
Strength
PACの強み
「医薬・医療分野の信頼性確保（GxP）に特化した実務対応力」と「グローバルかつ柔軟な支援体制」
PAC（株式会社プロアクティブコンサルティング）のサービスにおける強みは、「医薬・医療分野の信頼性確保（GxP）に特化した実務対応力」と「グローバルかつ柔軟な支援体制」にあります。
GxP関連の国内外規制に精通した、プロフェッショナル集団
状況に応じて訪問・リモート双方の監査形式に対応
実践的なQMS導入コンサルティングを提供
日本・アジア・欧米などグローバルに支援
“問題が起きる前に備える”品質保証を体現
01
GxPに関する専門性の高さ
PACの最大の特徴は、GLP・GCP・GMP・GVP/GPSPなど研究開発から市販後全体をカバーするGxP関連の国内外規制に精通し、いずれの分野においても経験豊富な品質保証のプロフェッショナル集団であることです。
PACは品質保証の体制作り支援とともに、各種ベンダー監査や自己点検代行など、規制要件に即した実務支援を行います。海外規制当局（FDA等）の査察を見据えた文書整備・翻訳・教育支援も可能です。
02
柔軟な監査方式と対応体制
状況に応じて訪問・リモート双方の監査形式に対応します。
リモート監査はコロナ禍以降に急増しており（2020年以降、実施の6割以上）、大手からベンチャーまでフィットする柔軟性も併せ持っています。また、今後はシェア監査、グループ監査などの形式にも対応していこうと考えています。
03
実践的なQMS導入コンサルティング
単なる制度設計ではなく、各現場の事情を考慮し、現場に根付くQMS構築支援を行います。ICH-Q10対応の品質システム構築から、簡易QMS支援（スタートアップ向け）まで幅広く対応します。
04
豊富な実績と信頼性
GMP／GCP／GLPエリアにおいて累計100件以上の実績を持ち、日本・アジア・欧米などグローバルに支援を行ってきました。匿名化された事例の紹介も可能です。
05
プロアクティブ＝先手を打つ支援
社名にある「プロアクティブ」は、“問題が起きる前に備える”という品質保証の本質を体現しています。常に未然防止・リスクアセスメント思考に基づいたコンサルティングを行います。
我々は事業成長や企業成長を支える品質マネジメントの構築を重視しています。