会社概要
Mission
ミッション
私たちは、プロアクティブな品質管理・品質保証技術の提供を通じて、公衆衛生の向上に貢献することを使命としています。
Vision
ビジョン
- 品質管理・品質保証技術の提供により、企業価値の向上に寄与すること
- 企業、大学等の研究開発力の向上に寄与すること
Value
バリュー
私たちは、以下の行動指針を設けております。
- 品質管理・品質保証技術のプロ意識をもって行動します。
- 常に笑顔で挨拶します。
- 常に丁寧な仕事を心掛けます。
- 無理なQC/QAシステムの提案を避け、PDCAを意識したシステムの構築を提案します。（事業者の規模、技術レベルに応じたシステムの提案を心掛けます）
- 常にチームワークを心掛けます。
Outline
会社概要
会社名
株式会社プロアクティブコンサルティング
代表取締役
牧﨑 茂
設立
平成21年4月28日
資本金
5,000,000円
所在地
本社
〒841-0005 佐賀県鳥栖市弥生が丘7丁目25番地
電話：0942-50-8183 / FAX：0942-50-8184
事業内容
経営相談・経営指導 （中小企業診断士）、GxP、QAコンサルティング（薬事コンサルタント）、翻訳（英語<->日本語）
Message
代表メッセージ
製薬・医療の研究力向上と
公衆衛生の未来に貢献
私は、製薬企業で研究開発職として社会人のキャリアをスタートしました。品質分野では約30年にわたり、GxP（GLP、GCP、GMP/GQP、およびGVP/PV）領域でのQA業務に携わってきました。
2009年の独立起業以降は、中小企業診断士として企業経営の現場に関わる中で、品質マネジメントシステム（QMS）が経営にとっていかに重要であるかを強く実感しています。特に、医薬品品質システムであるICH-Q10にも掲げられている「知識管理（Knowledge Management）」は、品質管理の枠にとどまらず、研究開発能力をも高める可能性を秘めていると考えています。
私が代表を務めるプロアクティブコンサルティングでは、”Proactive Quality Assurance in Medical Science” を理念に掲げ、QMSを医薬系企業の経営や研究開発における中核的な概念として位置づけ、提案しています。今後も、日本の製薬・医療系企業の研究開発力の向上、そしてグローバルな公衆衛生（Public Health）の改善に貢献してまいります。
株式会社プロアクティブコンサルティング
代表取締役社長
牧﨑 茂
Team's Message
PACチームからのメッセージ
GCP Auditor
嶋 誠悟
Seigo Shima
医療機関監査では、プロセス重視・データ／文書重視など、目的に応じた柔軟な対応を心がけています。また多様な種類のベンダー監査の経験を通じて、GCPベンダーを対象とした監査にも幅広く対応可能です。
GCP Auditor
嶋 誠悟／Seigo Shima
非臨床コンサルタント
桑原 美喜子
Mikiko Kuwabara
ライフサイエンス業界の品質は命を守る最後の砦です。「壁にひるまず、できることを最大限に」をモットーに動いています。
非臨床コンサルタント
桑原 美喜子／Mikiko Kuwabara
QMSコンサルタント
松本 博明
Hiroaki Matsumoto
30年以上の医薬品製造業のGMPに関する経験があり、IMPD（Investigational Medicinal Product Dossier）文書の作成にも精通しています。2021年からは独立したGMPのコンサルタントとして活動し、年間10か所以上のGMP監査、その他のコンサルティング業務にも従事しています。
QMSコンサルタント
松本 博明／Hiroaki Matsumoto
GMP Consultant
Mahendra M Mhamunkar
（マヘンドラ,インド在住）
23年を超えるGMP関連の業務経験を有し、2018年からフリーランスAuditorとして活動しています。経口剤及び注射剤等の監査業務の経験も多く、EU GMP part I 及び II、 米国の21CFR Part 210-211、欧米のGCP規制及び医療機器QMS、分析施設及び治験薬GMP監査についても豊富な経験を有しています。
More than 23 years of professional experience in Quality departments of pharmaceutical industry (both API & Formulation) at various levels. I have started working as freelance auditor and GMP consultant to use my experience in this field since March- 2018. Audited more than 300 pharmaceutical companies including Formulations (Oral dosages and Sterile facilities), API facilities, Advanced Intermediates facilities, Excipients facilities, primary packaging materials, clinical research organizations, Medical devices, Analytical laboratories, distributors, etc.
GMP コンサルティング / GMP Consulting
Mahendra M Mhamunkar
（マヘンドラ,インド在住）
GMP Consultant
Hugh McMahon
（ヒュー マクマホン, アイルランド在住）
GEヘルスケアにおいて品質保証担当エグゼクティブディレクターまで務めた経歴を含め、30年以上にわたり多様な役職を経験してきました。私は約200名のチームを率い、世界4拠点の品質管理を担当した経験があります。
I have over 30 years of experience in a variety of roles up to Executive Director of Quality Assurance with GE Healthcare with responsibility for 4 global sites with a team of ca. 200. McMahon has extensive knowledge of global regulations for pharmaceutical manufacturing encompassing validation, production, research and development and a comprehensive knowledge of international GLP, GMP, GCP and GDP requirements. I have over 20 years’ experience as a practicing QP across multiple different product types and has been a Principal QP for 10 years. I am a highly experienced technical/medical writer, responsible for preparation and submission of preclinical, Phase I to IV clinical trial reports and manufacturing approval submissions.
主任QP / Principle QP
GMP コンサルタント / GMP Consultant
Hugh McMahon
(ヒュー マクマホン, アイルランド在住)
Access
アクセス
本社
〒841-0005 佐賀県鳥栖市弥生が丘7丁目25番地
電話：0942-50-8183
営業時間：平日9：00〜17：00（土日定休）